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百色完成药品生产企业全覆盖监督
发布时间:2017-11-14 02:18 来源:未知

  百色新闻网百色11月8日讯 (通讯员 潘敏生)为落实药品生产许可证上所列日常监管机构和日常监管人员的主体监管责任,从今年年初开始,百色市食药监管局加大日常监管力度,主动发现和解决风险隐患,督促药品生产企业主动落实质量安全主体责任,切实保障药品生产质量安全。

  突出重点,加强监管。重点检查企业是否存在不按药品GMP规定组织生产,编造生产记录;未严格按照批准处方和生产工艺组织生产,随意改变生产工艺;生产过程物料平衡存在问题(尤其是质量标准未列有效成分含量、且价格较高的原辅料)或存在偷工减料;擅自接受药品委托加工或出租厂房设备;原辅料质量把关不严、来源不清,擅自以化工原料代替原辅料药,以质量低劣药材代替合格药材等行为。

  严格执法,确保实效。在执法检查组坚持“严”字当头,严格监管、严格检查,教育引导企业认清形势,汲取教训,严格按照药品GMP要求组织生产。对社会责任缺失、诚信意识淡薄,检查中发现存在缺陷的企业,要求药品生产企业要加强领导,认真组织,严格对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况进行全面彻底的自查整改。加强领导,落实责任。

  据统计,截至10月底,全市对药品生产企业开展监督检查33家次,完成药品生产企业全履盖监督检查工作。